长沙实验室无菌生产车间洁净度等级的划分主要依据ISO标准以及实际生产需求，以下是详细的等级划分及其应用场景：
洁净度等级粒子数标准（每立方米空气中直径大于0.1微米的颗粒物数量）典型应用场景
ISO 1级（或称为百级）不超过100个适用于对无菌要求极高的实验、生产或研究过程，如半导体光刻、纳米材料研究等
ISO 5级（或称为100级，在部分语境下与高洁净度要求对应）不超过10,000个适用于心脏植入物、人工关节等高风险医疗器械的生产
ISO 7级（或称为万级）不超过1,000,000个适用于对空气洁净度要求较高的医疗器械生产环境，如手术器械、敷料等中低风险医疗器械的生产
ISO 8级（或称为十万级）不超过10,000,000个适用于对空气洁净度有一定要求的场合
A级洁净度空气中的粒子数达到每立方米不超过3.5个粒子（尺寸为0.5μm或更大），微生物浓度极低适用于对空气中的微生物浓度要求极高的生产环境
此外，还有B级至E级洁净度，随着级别的降低，洁净度要求也逐渐降低，适用于不同洁净度要求的生产环境。
